當(dāng)下被曝光的“皮鞋制膠囊”事件塵埃未定，藥品質(zhì)量與安全無疑是備受關(guān)注的重大問題。而長期以來，罕見病患者難求救命藥的事例屢見不鮮，罕見病藥品成為“孤兒藥”，如何確保供應(yīng)成為難題。此次醫(yī)改政策中購藥監(jiān)管方面的內(nèi)容，對(duì)上述兩方面問題都有所涉及。

　　□醫(yī)改內(nèi)容

　　規(guī)范基本藥物采購機(jī)制

　　堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤、雙信封制、集中支付、全程監(jiān)控等政策，完善基本藥物質(zhì)量綜合評(píng)價(jià)指標(biāo)體系。對(duì)基本藥物中的*品種、經(jīng)多次集中采購價(jià)格基本穩(wěn)定且市場(chǎng)供應(yīng)充足的基本藥物試行國家統(tǒng)一定價(jià)。探索建立短缺藥品監(jiān)測(cè)機(jī)制，對(duì)用量小、臨床必需的緊缺品種可采取招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。建立省級(jí)基本藥物集中采購使用管理信息系統(tǒng)，落實(shí)集中付款和供應(yīng)配送政策，提高及時(shí)配送率。

　　推進(jìn)藥品生產(chǎn)流通改革

　　改革藥品價(jià)格形成機(jī)制，選取臨床使用量較大的藥品，依據(jù)主導(dǎo)企業(yè)成本，參考藥品集中采購價(jià)格和零售藥店銷售價(jià)等市場(chǎng)交易價(jià)格制定高零售指導(dǎo)價(jià)格。完善進(jìn)口藥品、高值醫(yī)用耗材的價(jià)格管理。

　　完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，規(guī)范生產(chǎn)流通秩序。促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制的收購兼并和聯(lián)合重組。鼓勵(lì)零售藥店發(fā)展，并按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師。

　　完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提高仿制藥質(zhì)量水平。實(shí)施新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，修訂并發(fā)布實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。嚴(yán)厲查處制售假藥等違法行為。

　　□熱點(diǎn)追問

　　兩方面措施可保障藥品質(zhì)量

　　記者：一些罕見病患者的用藥很難解決，相應(yīng)的藥品供應(yīng)是否能跟上？

　　北京大學(xué)光華管理學(xué)院經(jīng)濟(jì)學(xué)教授劉國恩：對(duì)于患者人群小的疾病所需藥品遴選時(shí)，可能不會(huì)*考慮到。為照顧少數(shù)人群的用藥需求，可以通過定點(diǎn)定向采購，和廠商簽訂單獨(dú)購買的合同，以求有保障，讓廠商有動(dòng)力生產(chǎn)緊缺藥品。

　　記者：如何提高藥品的安全質(zhì)量，讓百姓放心？

　　劉國恩：一方面，實(shí)施新修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，修訂并發(fā)布實(shí)施藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告，可以規(guī)范藥廠的生產(chǎn)經(jīng)營行為；另一方面，加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量安全責(zé)任的追溯性，這也和我們的支付手段改革有關(guān)，如果能夠把醫(yī)療責(zé)任清晰界定到醫(yī)療機(jī)構(gòu)上，那么醫(yī)療機(jī)構(gòu)會(huì)更負(fù)責(zé)地挑選適合的藥品和耗材。

　　□北京落點(diǎn)

　　市屬醫(yī)院藥品今年統(tǒng)一采購

　　2009年，北京市在國家基本藥物制度的基礎(chǔ)上，結(jié)合原有社區(qū)用藥目錄，將519個(gè)品種、1500個(gè)品規(guī)的社區(qū)常用藥列入北京市基本藥物目錄，但藥品種類仍不能滿足百姓需求。北京市去年對(duì)北京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心進(jìn)行評(píng)價(jià)性調(diào)查顯示，“藥品品種不全”排在問題*。

　　市相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，解決社區(qū)用藥所存在的問題并非單純靠擴(kuò)大基本用藥目錄，以三級(jí)醫(yī)院與社區(qū)醫(yī)院用藥銜接問題為例，需要捋順各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分工和定位。

　　記者從市醫(yī)管局獲悉，今年將啟動(dòng)市屬醫(yī)院藥品統(tǒng)一采購工作，選擇若干類常用藥品，集中采購、帶量采購，進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。目前，集中招標(biāo)采購藥品的品種、數(shù)量正在研究中。