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藥物的鑒別試驗

來源:上海簡戶儀器設(shè)備有限公司   2008年05月06日 11:40  

依據(jù)藥典進行的藥物分析主要有三大項:鑒別、檢查和含量測定。藥物的鑒別試驗(identification test)是用于鑒別藥物的真?zhèn)?,在藥物分析中屬首項工作,只有證實被分析的藥物是真的,才有必要接著進行檢查、含量測定。藥典所收載的藥物項下的鑒別試驗方法,僅適用于貯藏在有標簽容器中的藥物,用以證實是否為其所標示的藥物。它與分析化學中的定性鑒別有所區(qū)別。這些試驗方法不能賴以鑒別未知物。原料藥:鑒別試驗結(jié)合性狀項下的外觀和物理常數(shù)進行確證。 一、鑒別的項目 (一)性狀 藥物的性狀反映了藥物*的物理性質(zhì),一般包括外觀、嗅、味、溶解度以及物理常數(shù)等。 (二)一般鑒別試驗(general identification test) *以藥物的化學結(jié)構(gòu)及其物理化學性質(zhì)為依據(jù),通過化學反應來鑒別藥物真?zhèn)蔚摹?*無機藥物:根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應,并以藥典附錄III項下的一般鑒別試驗為依據(jù), *有機藥物:采用典型的官能團反應。 *一般鑒別試驗的項目: 丙二酰脲類、托烷生物堿類、芳香*胺類、有機氟化物類、

無機金屬鹽類(鈉鹽、鉀鹽、鋰鹽、鈣鹽、鋇鹽、銨鹽、鎂鹽、鐵鹽、鋁鹽、鋅鹽、銅鹽、銀鹽、汞鹽、鉍鹽、銻鹽、亞錫鹽)

有機酸鹽(水楊酸鹽、枸櫞酸鹽、乳酸鹽、苯甲酸鹽、酒石酸鹽)

無機酸鹽(亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽、硫酸鹽、硝酸鹽、硼酸鹽、碳酸鹽與碳酸氫鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、氯化物、溴化物、碘化物)。

一般鑒別試驗僅供確認單一的化學藥物,如為數(shù)種化學藥物的混合物或有干擾物質(zhì)存在時,除另有規(guī)定外,應不適用。 *通過一般鑒別試驗只能證實是某一類藥物,而不能證實是哪一種藥物。例如,經(jīng)一般鑒別反應的鈉鹽試驗,證實某一藥物為鈉鹽,但不能辨認是氯化鈉、*或者是其它某一種鈉鹽藥物。要想zui后證實被鑒別的物質(zhì)到底是哪一種藥物,必須在一般鑒別試驗的基礎(chǔ)上,再進行專屬鑒別試驗,方可確認。(三)專屬鑒別試驗(specific identification test) *根據(jù)每一種藥物化學結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學特性的不同,選用某些*的靈敏定性反應,來鑒別藥物真?zhèn)蔚?。是證實某一種藥物的依據(jù)。綜上所述,一般鑒別試驗是以某些類別藥物的共同化學結(jié)構(gòu)為依據(jù),根據(jù)其相同的物理化學性質(zhì)進行藥物真?zhèn)蔚蔫b別,以區(qū)別不同類別的藥物。而專屬鑒別試驗,則是在一般鑒別試驗的基礎(chǔ)上,利用各種藥物的化學結(jié)構(gòu)差異,來鑒別藥物,以區(qū)別同類藥物或具有相同化學結(jié)構(gòu)部分的各個藥物單體,達到zui終確證藥物真?zhèn)蔚哪康摹?二、鑒別試驗條件 鑒別試驗是以所采用的化學反應或物理特性產(chǎn)生的明顯的易于覺察的特征變化為依據(jù)。因此,能影響鑒別試驗判定結(jié)果的特征變化的因素都是應當精心選擇和嚴格控制的。也就是說,鑒別試驗應該是在規(guī)定條件下完成的,否則鑒別試驗的結(jié)果是不可信的。

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