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藥品包裝檢測項目主要有哪些?

來源:濟南歐凱測試技術有限公司   2022年11月13日 09:09  

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藥品包裝檢測項目:

  1. 力學性能:拉伸強度、斷裂伸長率、剝離強度、熱合強度(膜/袋)、破裂強度等。

  2. 阻隔性能:水蒸氣透過量、氮氣透過量等。

  3. 使用性能:保護層黏合性、黏合劑涂布量等差異、含水率、環(huán)境吸濕率、跌落性能等

  4. 材質鑒別:紅外光譜、密度等。

  5. 安全性能:紙袋熒光、熾灼殘渣、溶出物試驗、溶劑殘留量、金屬離子等

  6. 微生物限度:細菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)、大腸埃希菌、、銅綠假單胞菌等。

  7. 檢測范圍:塑料類藥包材(瓶類、膜袋類、復合硬片類、封片類);橡膠類藥包材(注射夜用膠塞、藥用合成聚異戊二烯墊片);金屬類藥包材(藥用鋁箔、醫(yī)藥包裝用鋁蓋);其他類(固體藥用紙袋裝硅膠干燥劑)

  8. 藥品與包裝相容性研究:周轉器具測試(托 盤-根據(jù)國標、美標、ISO等標準,具備全項檢測能力 、周轉箱-根據(jù)行業(yè)標準、具備全項檢測能力)。

  9. 檢驗依據(jù):中華人民共和國藥典、醫(yī)藥包裝標準YBB系列、美國藥典USP。

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