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濟(jì)南米萊儀器有限公司
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麻醉包不溶性微粒測試步驟2024/01/22
不溶性微粒測試通常用于檢查麻醉包中是否存在不溶性微粒，這些微?？赡軐θ梭w造成潛在的、長期的危害。測試方法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。光阻法主要通過測量通過溶液的光通量來確定微粒的數(shù)量，而顯微計(jì)數(shù)法則通過直接觀察微粒并計(jì)數(shù)來測量微粒的數(shù)量。MWL-01智能微粒測試儀是一種專門用于測試麻醉包中不溶性微粒的儀器。主要用于2015年版《中國藥典》的大小針劑、輸液、無菌粉末等不溶性微粒的檢測，以及麻醉器具、藥包材等醫(yī)療器具的微粒污染檢測，也可以用于有機(jī)、有色透明、油基等液體樣品中的顆粒檢測，不能用于檢測具有腐
滅菌容器微生物浸入法密封測試流程和儀器2022/11/20
微生物形體微小，極易通過各種途徑入侵到密封容器，損壞容器內(nèi)的產(chǎn)品安全，因此有必要對密封容器的完整性進(jìn)行微生物侵入法密封性測試，確定密封工藝的穩(wěn)固程度，防止微生物入侵以確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。我們常見的密封容器包括西林瓶、安瓿瓶、預(yù)充注射器、泡罩、軟袋等多種形式，本次試驗(yàn)我們選取醫(yī)藥容器輸液瓶或西林瓶來進(jìn)行測試。在驗(yàn)證試驗(yàn)中，取輸液瓶或西林瓶(小瓶)，灌裝入培養(yǎng)基，在正常生產(chǎn)線上壓塞、壓蓋滅菌。此后，將容器密封面浸入高濃度運(yùn)動性菌液中，取出、培養(yǎng)并檢查是否有微生物侵入，確認(rèn)容器密封系統(tǒng)的完好性。微生
YY∕T0339-2019性能測試2022/11/19
一次性使用用聚氯乙烯或硅膠材料制造而成，由錐頭/錐座、導(dǎo)管組成，主要用于吸引患者呼吸道里面的痰液及其他液體。本產(chǎn)品抗靜電、帶刻度,流線型管道確保插入、方便，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌?！?YY0339-2002)》等同采用國際標(biāo)準(zhǔn)ISO8836：1997《》，依據(jù)YY∕T0339-2019相關(guān)要求，對進(jìn)行連接牢固度、泄漏及環(huán)氧乙烷滅菌殘留的檢測。一、連接牢固度連接牢固度是連接式器械連接處的牢固程度，比如各種醫(yī)療導(dǎo)管的連接處的牢固程度等等。連接牢固度對醫(yī)療行業(yè)有著重要意義。試驗(yàn)步驟：將吸引導(dǎo)管放置在
BMC-C3瓶蓋落球沖擊試驗(yàn)儀使用方法2022/11/19
一些食品、藥品的包裝形式大都選用了塑料瓶的包裝形式，特別是飲料的包裝，更是以塑料瓶包裝形式為主。那么這些產(chǎn)品在運(yùn)輸過程中瓶身和瓶蓋難免會發(fā)生碰撞和沖擊。其自身抗沖擊性能的大小直接決定著內(nèi)部的液體能否在保質(zhì)期內(nèi)有效保持其安全性，因此十分有必要進(jìn)行瓶蓋沖擊檢測。BMC-C3瓶蓋落球沖擊試驗(yàn)儀主要用于測試各種材料對動負(fù)荷的抗沖擊性能，能夠滿足GB17876-2010《包裝容器塑料防盜瓶蓋》，進(jìn)行落球沖擊試驗(yàn)的各項(xiàng)要求。這里我們詳細(xì)的了解一下BMC-C3瓶蓋落球沖擊試驗(yàn)儀使用方法。瓶蓋落球沖擊試驗(yàn)儀使用
奶粉罐包裝包含哪些檢測項(xiàng)目2022/11/19
改革開放以來，我國乳制品工業(yè)在行業(yè)規(guī)模、乳制品產(chǎn)量、技術(shù)裝備、質(zhì)量安全等方面都有了根本的轉(zhuǎn)變，但由于乳制品工業(yè)發(fā)展時間短，發(fā)展速度過快，基礎(chǔ)薄弱，質(zhì)量安全問題時有發(fā)生，給消費(fèi)者的利益帶來損害。奶粉包裝就安全而言，必須充分考慮：防止受潮、氧化、阻止細(xì)菌繁殖以及避免紫外線的照射等因素，今天我們從包裝容器奶粉罐密封性能、阻隔性能及力學(xué)性能三個方面對奶粉罐的檢測項(xiàng)目做詳細(xì)的分析。一、密封性能檢測如果奶粉罐封口處發(fā)生泄漏，會引發(fā)細(xì)菌繁殖，所以對奶粉罐的密封性能檢測也是重中之重。采用滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的MFY-M
BOPP煙膜質(zhì)量控制檢測項(xiàng)目2022/11/19
香煙的保存時間因貯存環(huán)境不同而存在差異，香煙變質(zhì)后危害很大，因此我們必須關(guān)注香煙的包裝，香煙外包裝BOPP膜的選用對香煙的貯存有重要影響。香煙外包裝采用的材料為BOPP薄膜，即雙向拉伸聚丙烯薄膜。BOPP薄膜是一種非常重要的軟包裝材料，BOPP薄膜無色、無嗅、無味、無毒，并具有高拉伸強(qiáng)度、沖擊強(qiáng)度、剛性、強(qiáng)韌性和良好的透明性，因而常用作復(fù)合薄膜的面層材料。BOPP煙膜性能檢測對香煙的生產(chǎn)和保存有著重要的意義，為便于香煙生產(chǎn)企業(yè)更好的控制香煙包裝質(zhì)量，我們結(jié)合相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的需求，對BOPP煙膜質(zhì)量
戶外飲水囊性能測試方案2022/11/19
飲水囊的出現(xiàn)給人們在很多活動中帶來了方便。因使用方便，而且喝完水后占用體積小的特點(diǎn)受到大量消費(fèi)者喜愛。我們?nèi)粘Ｋ姷娘嬎野ㄟ\(yùn)動飲水囊、飲水囊、防爆水囊等。戶外飲水囊應(yīng)用范圍日漸擴(kuò)大，相應(yīng)的，質(zhì)量也參差不齊。本文從密封性、耐壓性、阻燃性能、厚度等方面分析戶外飲水囊的測試要點(diǎn)，希望對相關(guān)企業(yè)有所助益?？箟盒燥嬎矣伤芰现谱鞫?，塑料由于柔軟，沒有足夠的抗壓性能，很有可能在使用者由于過高壓力而破損。飲水囊在使用過程中既有可能成為使用者的坐墊、靠背，因此在選擇時能夠測試一下它的抗壓能力。根據(jù)GB/T
YY/T1543-2017 檢測方案2022/11/19
是醫(yī)院呼吸困難和需要氧療的患者使用的一種。它是連接氧吸入器和患者鼻腔之間的。它是一種重要的醫(yī)療配件。其工作原理是將一端連接到氧氣罐上，另一端將插頭插入患者鼻孔，使氧氣從患者鼻孔吸入肺部。目前，醫(yī)院常用的主要采用耳掛式將插頭插入患者鼻孔，然后將插頭兩端的管掛在患者耳朵上，實(shí)現(xiàn)插頭的固定，防止插頭輕易脫離患者鼻孔。不論是獨(dú)立的還是用于和濕化瓶、面罩連接的都需要符合國家制定的檢測標(biāo)準(zhǔn)。按《YY/T1543-2017》標(biāo)準(zhǔn)要求，對進(jìn)行以下項(xiàng)目檢測：一、粘接、連接牢固度（1）各粘接部分之間應(yīng)粘接牢固.各粘
YY/T 1633-2019醫(yī)用鞋套檢測方案2022/11/19
有高筒靴套和矮筒腳套兩種，一般供醫(yī)務(wù)人員使用，主要是通過阻隔作用，保護(hù)醫(yī)務(wù)工作者在工作過程中受到空氣中的微小顆?；蛭廴疚镂廴净蚯趾?。根據(jù)YY/T1633-2019中的規(guī)定，一次性使用醫(yī)用材料防護(hù)鞋套主要是用于保護(hù)我們醫(yī)務(wù)、防疫、疾控人員的腿部、腳部等部位，免受一些潛在治療感染性污染物的危害，性能測試的主要項(xiàng)目包括抗?jié)B水性、抗合成血液滲透性、表面抗?jié)裥?、斷裂?qiáng)度、斷裂伸長率、過濾效率、微生物指標(biāo)和環(huán)氧乙烷殘留量等。下面我們來詳細(xì)的了解測試相關(guān)知識。一、抗合成血液滲透性能在持續(xù)施加的壓力下以合成血液
YBB00212005-2015醫(yī)藥泡罩包裝氯乙烯單體含量的檢測2022/11/19
聚氯乙烯（PVC）硬片是藥品泡罩包裝的重要組成部分，用其包裝不僅便于攜帶，而且密封性好，可以有效減少藥品在攜帶和服用過程中的污染。醫(yī)用泡罩包裝和藥用PVC硬片檢測需要遵循的標(biāo)準(zhǔn)有：YBB00152002《藥品包裝用鋁箔質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》YBB00182004《鋁、聚乙烯冷成型固體藥用復(fù)合硬片》YBB00202005《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》YBB00212005《聚氯乙烯固體藥用硬片》YBB00222005《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固體藥用復(fù)合硬片》YBB00232005《聚氯乙烯
GB15810附錄E醫(yī)用注射器滑動性能試驗(yàn)方法2022/11/19
注射器的滑動性能直接影響其適應(yīng)性,是各廠家關(guān)注的指標(biāo)之一。為此,國家標(biāo)準(zhǔn)GB15810-2019《注射器》附錄E中明確規(guī)定了注射器的滑動性能的測試要求和具體試驗(yàn)方法。1、原理機(jī)械試驗(yàn)裝置用于從注射器排出水,同時不斷記錄活塞組件的運(yùn)動產(chǎn)生的力。2、儀器和試劑（1）機(jī)械試驗(yàn)裝置,如圖所示的MT(PC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)，其夾具能固定住被測注射器和推動活塞組件保持恒速運(yùn)動,并能夠記錄活塞組件的運(yùn)動產(chǎn)生的力。精度為全標(biāo)尺讀數(shù)的1%。（2）水槽，與大氣相通。（3）內(nèi)徑為(27+01)mm，長度為(195+
GB15811-2016注射針性能檢測方案2022/11/19
《GB15811-2016注射針》標(biāo)準(zhǔn)中適用的注射針是與GB15810注射器配套使用,也適合于其他相適宜的注射器具配套使用,作為對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈等注射藥液用，適用于針管公稱外徑為0.3mm~1.2mm的注射針。我們依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)今天來重點(diǎn)了解一下注射針的針座與針管連接牢固度、針座與護(hù)套拉拔力及針尖穿刺力的性能檢測。一、連接牢固度針座與針管連接應(yīng)牢固,將注射針針管固定在專用儀器上,以針座撥出方向,在表1規(guī)定的載荷下做無沖擊的拉拔試驗(yàn),兩者不得松動或分離。二、針座與護(hù)套配合注射針針座與護(hù)套配合
口溶膜劑的性能檢測項(xiàng)目及方法2022/11/19
口腔薄膜是一種新型的藥物傳遞方式。口溶膜劑，又稱為口腔溶解膜劑、口腔分散膜劑、口腔速溶薄膜劑、口腔速解溶膜，具有給藥靈活高和患者用藥順應(yīng)性高等優(yōu)點(diǎn)。將藥物負(fù)載于口溶膜中，服用后藥物在口腔內(nèi)崩解，藥物通過口腔粘膜或胃腸道吸收，可使藥物迅速起效，并可減輕或避免藥物的首過效應(yīng)，提高藥物的生物利用度。2020版《中國藥典》對膜劑的定義為藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑，供口服或粘膜使用。今天我們依據(jù)《口腔膜劑的制備與質(zhì)量評價》來詳細(xì)的了解一下口溶膜劑的性能檢測項(xiàng)目及方法。一、抗拉強(qiáng)度、斷裂伸長率
QB2357-1998聚酯(PET)無汽飲料瓶檢測方案2022/11/19
在商場我們隨處可看到的塑料瓶，塑料杯，飲料瓶，醬油瓶，花生油瓶甚至裝零食的密封罐都是塑料的，食品級塑料瓶常用的材質(zhì)是PET材質(zhì)的塑料瓶。市面上常見的飲料瓶，調(diào)味料瓶大部分用的是PET塑料瓶，PET塑料瓶不僅廣泛用于包裝碳酸飲料、飲用水、果汁、酵素和茶飲料等，用量超大，而且廣泛用于食品、化工、藥品包裝等眾多領(lǐng)域。聚酯(PET)無汽飲料瓶在包裝領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用，對PET的性能也有一定的要求，聚酯(PET)無汽飲料瓶需要符合QB2357-1998標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于垂直度、瓶壁厚度檢測、抗壓性、瓶蓋開啟力、
ISO7886皮下注射器滑動性能測試2022/11/19
皮下注射器由外套、芯桿、膠塞、錐頭、按手及錐頭等組成。與一次性使用注射針配套用于皮下、肌肉、靜脈注射藥液、抽血或溶藥。注射器型號規(guī)格:1ml、2.5ml、5ml、10ml、20ml、30ml、50ml等，注射器采用環(huán)氧乙烷滅菌，僅供一次性使用。皮下注射器在臨床上使用量大、面廣，其質(zhì)量的優(yōu)劣直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器滑動性能直接影響其使用適應(yīng)性能，是各生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)關(guān)注的指標(biāo)之一。為此，標(biāo)準(zhǔn)ISO7886-1-2017中就對皮下注射器的滑動性能進(jìn)行了明確的規(guī)定。測試項(xiàng)目：皮下注射器
軟包裝復(fù)合薄膜熱封強(qiáng)度的影響因素和測試要點(diǎn)2022/11/19
熱封強(qiáng)度是衡量軟包裝復(fù)合薄膜質(zhì)量的重要性能,在生產(chǎn)加工過程中受熱封溫度、熱封時間、熱封壓力等眾多因素的影響,熱封層中熱封的薄膜厚度對熱封的效果也起到重要作用，也會受到與熱封用內(nèi)層薄膜相層和的面層材料性能的影響。一般而言，影響熱封強(qiáng)度的幾大重要因素主要是熱封溫度、熱封強(qiáng)度壓力和熱封時間等。一、熱封溫度軟包裝復(fù)合薄膜的熱封溫度的選擇與復(fù)合基材的性能、厚度、制袋機(jī)的型號、速度、熱封壓力等有密切關(guān)系，直接影響熱封強(qiáng)度的高低。軟包裝復(fù)合薄膜的起封溫度是由熱封材料的黏流溫度或熔融溫度決定，熱封的溫高溫度不能
食品包裝袋檢測項(xiàng)目和測試標(biāo)準(zhǔn)2022/11/19
食品袋是我們?nèi)粘Ｉ钪兴Ｒ姷囊豢钏芰习b袋，無論是在超市還是網(wǎng)上購物零食，都有各種各樣的包裝袋，每種產(chǎn)品和品牌，用的袋子都是不相同的，可是我們可以統(tǒng)一稱呼它為食品包裝袋。食品袋材質(zhì)：食品鋁箔袋材質(zhì)分為兩種，一種是一般性的包裝，另一種是適合高溫蒸煮適用的，一般性包裝采用的材質(zhì)的：PE、NY、AL、PE，高溫蒸煮采用的材質(zhì)是：PET、NY、AL、CPP。對食品包裝進(jìn)行檢測與控制的指標(biāo)主要包括:阻隔性能、物理機(jī)械性能、衛(wèi)生性能、厚度、溶劑殘留、耐蒸煮性能、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質(zhì)量、
如何用氣相色譜儀檢測醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷(EO)殘留量2022/11/19
醫(yī)療器械經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后，會有一定程度的殘留。可能的殘留物質(zhì)有以下三種：環(huán)氧乙烷（EO）、2-氯乙醇(ECH)和乙二醇(EG)，ISO10993-7:2008規(guī)定了當(dāng)采用EO滅菌的醫(yī)療器械存在ECH時，ECH的允許殘留量，但未規(guī)定EG的接觸量限度，因?yàn)榘凑赵摌?biāo)準(zhǔn)的要求控制EO時，不太可能存有顯著生物學(xué)影響的EG殘留量。因此通常在滅菌殘留檢測時，主要是檢測EO和ECH。殘留物質(zhì)由于可能損害人體健康，因此需要加以控制，主要的手段是進(jìn)行解析。通常在滅菌確認(rèn)中（也可以在常規(guī)處理中）進(jìn)行殘留量的檢測，據(jù)此
YY/T 0471.4-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗(yàn)方法和檢測儀器2022/11/19
接觸性創(chuàng)面敷料指用以覆蓋傷口、創(chuàng)面的醫(yī)用材料;其作用是暫時起到皮膚的部分屏障功能，等待創(chuàng)面再上皮化或過渡到重建性的皮膚屏障。目前常見的敷料產(chǎn)品有:、、脫脂棉紗布、凡十林紗布、聚氨酯、，或復(fù)合材料敷料，具有抗菌性能的敷料。敷料的主要性能要求1、物理性能:適宜的強(qiáng)度、張力、彈性;平均孔距及孔的含量能抵御細(xì)菌的侵襲;適宜的透氣性、透濕性及吸水性;有適宜的厚度;便于操作和固定。2、化學(xué)性能:適宜的酸堿度、可控的殘留量(添加劑、助劑、催化劑等)。3、生物學(xué)性能:能很好地貼附在創(chuàng)面;無毒性、無抗原性，控制感
GBT17876塑料防盜瓶蓋的密封性、開啟扭矩力、垂直載壓性能的測試方法2022/11/19
GBT17876檢測標(biāo)準(zhǔn)中明確規(guī)定了塑料防盜瓶蓋密封性、開啟扭矩力、垂直載壓性能的相關(guān)檢測內(nèi)容，塑料防盜瓶蓋的主要作用是放置內(nèi)容物外泄，同時又要滿足消費(fèi)者便于瓶蓋開啟的需要，以及解決運(yùn)輸過程中的垂直載壓性能所帶來的安全問題。因此防盜瓶蓋的密封性能、扭矩力和垂直載壓強(qiáng)度是其主要的質(zhì)量控制點(diǎn)。一、塑料防盜瓶蓋密封性是瓶蓋與瓶身匹配性的量度之一,瓶蓋密封性能的好壞直接影響飲料的質(zhì)量及存放時間,密封性能良好才能保證包裝整體的完整性與阻隔性。塑料防盜瓶蓋的密封性能測試方法：（1）將非碳酸蓋(不含氣蓋)用旋
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